2021年6月9日,中國藥監局宣佈:我國首個原創性抗體偶聯藥物(ADC)新葯——維迪西妥單抗(商品名:愛地希®,研究代號:RC48)獲得上市批准,適用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達區域性晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療。維迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創國產新葯的局面,填補了全球HER2過表達胃癌患者後線治療的空白。

在此之前,3月9日,全球首創雙靶治療系統性紅斑狼瘡生物新葯泰它西普獲得中國藥監局批准在國內上市。不到半年時間,先後兩款原創新…

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