高階(6547)新冠肺炎疫苗二期臨床試驗,10日傍晚公佈解盲資料:一、安全性與耐受性良好,幾乎沒有嚴重不良反應。二、免疫生成性部分,血清陽轉率達99.8%,最關鍵的中和抗議體的幾何平均效價也很高,惟因依食藥署(TFDA)審查標準,尚須和AZ比對,因此,最快六月底才有機會取得緊急使用授權((EUA)上市。

高階表示,由於期間分析資料合於預期,公司將盡快將期間分析報告、以及研發相關檔案,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第…

想知更詳細內容請按此到財經新聞來源