新冠“特效药”大消息!住院死亡率或下降78%,钟南山牵头实验


新冠“特效药”大消息!住院死亡率或下降78%,钟南山牵头实验的摘要:

  • 每日经济新闻 2021-09-11 19:34:20 每经编辑 孙志成 由于德尔塔毒株的高传染性,海外疫情近来出现抬头趋势加之国内偶发的疫情,也让人们对于能治疗新冠肺炎的药物格外关注。
  • 9月10日,据北京日报从腾盛博药生物科技有限公司获悉,今年6月由钟南山院士牵头,该公司已在国内启动新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法的二期临床试验。
  • 今年8月,这一联合疗法国际三期临床试验患者入组工作完成。
  • 8月底公布的中期结果表明,这一联合疗法让患者的住院和死亡复合终点降低78%,且安全耐受性良好。
  • 而根据世卫组织最新实时统计数据,截至欧洲中部夏令时间9月10日16时47分(北京时间9月10日22时47分),全球累计新冠肺炎确诊病例223022538例,累计死亡病例4602882例。
  • 或能使住院患者死亡率降78% 腾盛博药官网显示,该公司是一家位于中国及美国的跨国生物技术企业。
  • 目前,其正抓紧研发新冠中和抗体BRII-196和BRII-198联合疗法的新药。
  • 今年8月,BRII-196/BRII-198联合疗法国际三期临床试验患者入组工作完成。
  • 8月25日,腾盛博药发布公告,称该公司的新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法在837例疾病进展高风险的患者中,与安慰剂相比,住院及死亡的复合终点降低78%,具有统计学显著性。
  • 这意味着,这款新冠药物或可以使得住院患者的死亡率降78%。
  • BRII-196和BRII-198是腾盛博药携手清华大学和深圳第三人民医院,从康复期的新型冠状病毒肺炎患者身体中获得的单克隆中和抗体,其应用了基因工程技术以降低介导依赖性增强作用的风险,增强抗体对肺部的渗透,以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果,它还具有高度中和活性。
  • 图片来源:腾盛博药官网 目前,这一联合疗法的新药临床试验申请已向美国食品药品监督管理局、中国国家药监局以及中国香港卫生署提交。
  • 自今年5月起,腾盛博药已协助有关政府部门在国内多起疫情突发地区紧急提供BRII-196/BRII-198中和抗体进行临床救治,包括深圳、广州、瑞丽、南京、扬州、张家界及郑州等地。
  • 体外嵌合病毒实验检测数据表明,BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株保持中和活性,包括“阿尔法”“贝塔”“伽马”“伊普西龙”“德尔塔”“拉姆达”以及“缪”。
  • 到目前为止,全球范围仍然只有再生元、礼来、GSK及Vir等少数新冠抗体药物获得紧急使用授权。

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